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每天生物

質量體系

生産系統

文件 經批准的工藝規程和崗位SOP 記錄 真實、准確,每一批産品的生産過程可以追溯 返工&再加工 不合格産品必須經QA複查和批准才能返工&再加工 偏差管理 生産過程及數據一旦發生偏差按程序處理 批號管理 最終混合産品爲同一批號,保證産品質量穩定、均一

設備&設施系統

設備&設施設計 材質、規格、等級均經合理設計,不會影響産品質量清潔 每次操作前保证设备清潔无污染并有明显标识 校驗 所有仪器、仪表均经资质单位校驗并有明显标识

實驗控制系統

標准和程序 經QA批准的規格、標准、取樣程序及試驗程序等 OOS調查 详细调查发生原因并記錄和纠错 穩定性測試 加速試驗和常規留樣穩定性試驗 投訴處理 處理客戶對于質量、運輸、包裝和、售後服務等投訴

原料系統

庫存控制 對物料、成品等進行管理和控制,保持動態平衡 原料控制 供應商經過審計,産品經QC檢驗合格後放可投入使用 中間産品控制 不合格産品不流入下一道工序 産品放行 産品必須經過QC檢驗合格並經QA審查無偏差後才能予以放行 退貨管理 退回产品按退貨管理程序处理并追溯同批产品质量状况

包裝&標簽系統

制作和發放 按法定標准制作並按程序發放,保證質量並確保不會流失 次品(廢品)管理 在QA监督下计数销毁并記錄 有效期 符合穩定性試驗數據及法定標准,確保産品穩定、均一

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